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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 京新药业新型抗癫痫药物获批 将放置出产发卖2014/6/27 来历：证券时报网 浏览数：

京新药业(002020)6月26日晚间通知布告，25日公司和公司全资子公司上虞京新药业有限公司收到国度食物药品监视治理总局核准签发的左乙拉西坦《新药证书》。

同时公司收到左乙拉西坦片(规格0.25g和0.5g)药品注册批件；上虞京新收到左乙拉西坦原料药的药品注册批件。

左乙拉西坦是比利时UCB公司开辟研制的一种新型抗癫痫药物，2006年11月取得SFDA核准进口中国。与同类药物比拟，左乙拉西坦具有医治指数高，可用在零丁医治，可作为广谱抗癫痫医治药物，并且与其它抗癫痫药物不产生彼此感化等特点，具有预防癫痫爆发的怪异机能的抗癫痫药物；不良反映稍微，耐受性好，是新一类抗癫痫药的代表，是今朝美国癫痫医治中利用最多的新型抗癫痫药物，在癫痫医治范畴具有广漠的利用前景。

京新药业称，公司是国内首批取得左乙拉西坦原料药和片剂出产批件的厂家，同时也是公司首个医治癫痫的产物，它的获批进一步丰硕了公司精力神经类品种。

该产物原料药经由过程GMP认证后，公司将放置出产和发卖该产物，这将对公司事迹的晋升发生积���������HTH极影响。